醫(yī)用可加工塑料

I.   簡(jiǎn)介

我們代理全球知名品牌的醫(yī)療級(jí)可加工工程塑料產(chǎn)品。為醫(yī)療應(yīng)用提供廣泛的高性能工程塑料。所有醫(yī)療級(jí)塑料的樹脂成分均符合歐洲聯(lián)盟成員國適用的條例（指令2002/72/EC，修訂版），以及美利堅(jiān)合眾國(FDA) 關(guān)于塑料材料以及與食品接觸物品的規(guī)定。通過對(duì)各型材進(jìn)行了成功的定型試驗(yàn)，證明它們符合美國藥典 (USP)以及 ISO 10993-1指南關(guān)于材料生物相容性測(cè)試的規(guī)定，而且它們從樹脂到型材可進(jìn)行全程追蹤。

所有醫(yī)療級(jí)塑料均按照ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)和生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各階段測(cè)試。

所有醫(yī)療級(jí)材料（提供高度合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，包括必要的文件、可追溯性和變更通知。這些信息可確保經(jīng)驗(yàn)知識(shí)和數(shù)據(jù)傳送至相關(guān)主管部門以便于進(jìn)行全球產(chǎn)品認(rèn)證。。

醫(yī)療級(jí)工程塑料系列：

1.    TECAPEEK MT

TECAPEEK MT（PEEK）具有卓越的機(jī)械性能，在100℃以上也可基本保持性能。醫(yī)療級(jí)PEEK材料（TECAPEEK MT）對(duì)常規(guī)滅菌方法具有極好的耐性。結(jié)合優(yōu)異的耐化學(xué)性，醫(yī)療級(jí)PEEK材料可為醫(yī)療應(yīng)用提供最高程度的安全性。

醫(yī)療級(jí)PEEK材料（TECAPEEK MT）被專門研發(fā)用于滿足醫(yī)療技術(shù)中使用要求。該材料應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，從骨科關(guān)節(jié)重建，創(chuàng)傷到手術(shù)器械和牙科等等。

2.    TECATEC MT CW

TECATEC PEEK MT CW50 black和TECATEC PEKK MT CW60 black是碳纖維復(fù)合材料，具有卓越的機(jī)械強(qiáng)度和高熱尺寸穩(wěn)定性。 

材料常用于創(chuàng)傷學(xué)領(lǐng)域，如內(nèi)固定系統(tǒng)（瞄準(zhǔn)臂）、外固定系統(tǒng)以及其他結(jié)構(gòu)元件。

3.    TECASON P MT

 TECASON P MT（PPSU）是一款高性能醫(yī)療級(jí)塑料，對(duì)常見的滅菌技術(shù)，尤其是熱蒸汽滅菌消毒具有優(yōu)異的耐性。此外該材料對(duì)清潔劑和消毒劑有良好耐性，使用TECASON P MT材料進(jìn)一步提高了醫(yī)療應(yīng)用的安全性，可在嚴(yán)峻的醫(yī)院環(huán)境中延長應(yīng)用的生命周期。

其應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，涵蓋許多醫(yī)療領(lǐng)域，如關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、脊柱等等。TECASON P MT材料經(jīng)常用于手術(shù)器械、工具手柄、植入試頭（包括用于膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)置換）等應(yīng)用以及大量滅菌手術(shù)器械盒。 

4.    TECAFORM AH MT

 TECAFORM AH MT (POM-C/Acetal) 是一款工程塑料，對(duì)多種清潔和消毒劑以及溶劑具有耐性。此外，TECAFORM AH MT材料可以通過醫(yī)療行業(yè)的常規(guī)方法進(jìn)行熱蒸汽滅菌消毒。

該材料在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用非常多樣化，如關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、脊柱等等。TECAFORM AH MT材料尤其適合用于膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)的置換手術(shù)中確認(rèn)關(guān)節(jié)尺寸。 

5.    TECAPRO MT

TECAPRO MT（PP）材料是具有良好平衡性能的常規(guī)塑料之一。TECAPRO MT材料具有高尺寸穩(wěn)定性，尤其可重復(fù)循環(huán)消毒。TECAPRO MT材料與化學(xué)品接觸時(shí)仍保持良好的穩(wěn)定性，因此是消毒器械盒的理想材料，例如用于放置手術(shù)器械或植入物的器械盒。 它的典型應(yīng)用包括手術(shù)器械盒和存放植入物的消毒盒以及手術(shù)相關(guān)設(shè)備和植入試頭。

6.    TECADUR MT

TECADUR MT TR natural (PCT-G)是一款由Eastman Tritan? copolyester 原料制成的高性能醫(yī)療級(jí)塑料，符合生物相容性。作為一款非結(jié)晶性材料，PCT-G具有優(yōu)異的外觀和清晰度。 這款透明塑料具有許多卓越的性能，包括絕佳的韌性，良好的耐熱性和水解穩(wěn)定性，以及非常好的耐化學(xué)性。此外，PCT-G塑料具有非常高的伽馬消毒穩(wěn)定性，暴露在射線下沒有明顯的顏色變化。TECADUR MT TR材料亦可承受ETO和電子束滅菌技術(shù)。

人們將發(fā)現(xiàn)TECADUR MT TR natural材料適合于要求低提取率的應(yīng)用，例如診斷和化學(xué)分析設(shè)備，需要與血液和組織接觸24小時(shí)內(nèi)的符合生物相容性的部件，亦或是同時(shí)要求耐化學(xué)性和清晰度的情況。它的典型應(yīng)用為生命科學(xué)或分析設(shè)備的集成塊，生物制藥加工中的一次性器械部件、牙科用具或各種一次性醫(yī)療設(shè)備部件，如人工呼吸器。

7.    Ketron CLASSIX? LSG PEEK

Ketron CLASSIX? LSG PEEK型材采用 Invibio? PEEK-CLASSIX白樹脂生產(chǎn)。該種材料表現(xiàn)出獨(dú)特的機(jī)械、耐高溫以及耐化學(xué)性能。Ketron CLASSIX? LSG PEEK型材在蒸汽、干熱、等離子體、環(huán)氧乙烷、伽馬射線等滅菌環(huán)境下表現(xiàn)極佳，因此非常適用于醫(yī)療、制藥和生物技術(shù)等領(lǐng)域。

8.    Ketron? LSG PEEK 

 Ketron LSG PEEK型材（顏色：自然色、黑色）以PEEK聚醚醚酮樹脂原料，選定批次而生產(chǎn)。該種材料表現(xiàn)出獨(dú)特的機(jī)械、耐高溫以及耐化學(xué)性能。Ketron LSG PEEK型材在蒸汽、干熱、等離子體、環(huán)氧乙烷、伽馬射線等滅菌環(huán)境下表現(xiàn)極佳，因此非常適合用于醫(yī)療、制藥和生物技術(shù)等領(lǐng)域。

9.    Ketron? LSG CA30 PEEK

Ketron LSG CA30 PEEK blue ，該種30%碳纖維增強(qiáng)級(jí)材料具有更高的剛度、機(jī)械強(qiáng)度和抗蠕變性能，同時(shí)具有最佳的耐磨性能。Ketron LSG CA30 PEEK型材在蒸汽、干熱、等離子體、環(huán)氧乙烷、伽馬射線等滅菌環(huán)境下表現(xiàn)極佳，因此非常適合用于醫(yī)療、制藥和生物技術(shù)等領(lǐng)域。

10.  Ketron? LSG PEEK

Ketron LSG PEEK，該種30%玻璃纖維增強(qiáng)型LSG PEEK具有更高的剛度和抗蠕變性能，以及更佳的尺寸穩(wěn)定性。通過對(duì)Ketron LSG GF30 PEEK 藍(lán)色型材進(jìn)行了成功的定型試驗(yàn)，證明它們符合美國藥典 (USP)以及 ISO 10993-1指南關(guān)于材料生物相容性測(cè)試的規(guī)定，而且從樹脂到型材可對(duì)其進(jìn)行全程追蹤。另外，Ketron LSG GF30 PEEK型材在蒸汽、干熱、等離子體、環(huán)氧乙烷、伽馬射線等滅菌環(huán)境下表現(xiàn)極佳，因此非常適用于醫(yī)療、制藥和生物技術(shù)等領(lǐng)域。

11.  Sultron? LSG PPSU

Sultron? LSG PPSU型材采用Sultron? PPSU 聚醚砜樹脂，選定批次而生產(chǎn)。相比Duratron? LSG PEI和LSG PSU，其抗沖擊強(qiáng)度和耐化學(xué)性更佳，同時(shí)，經(jīng)過高壓蒸汽滅菌失效試驗(yàn)，證明它具有卓越的抗水解性。Sultron? LSG PPSU型材在蒸汽、干熱、等離子體、環(huán)氧乙烷、伽馬射線等滅菌環(huán)境下表現(xiàn)極佳，因此非常適用于醫(yī)療、制藥和生物技術(shù)等領(lǐng)域。

12.  Sultron? LSG PSU

Sultron? LSG PSU型材產(chǎn)品采用特殊聚砜樹脂，選定批次而生產(chǎn)。該種聚合物表現(xiàn)出極佳的機(jī)械、熱和電氣性能，同時(shí)還抗水解以及耐化學(xué)腐蝕。Sultron? LSG PSU型材在蒸汽、干熱、等離子體、環(huán)氧乙烷、伽馬射線等滅菌環(huán)境下保持良好，因此非常適用于醫(yī)療、制藥和生物科技等領(lǐng)域

13.  Altron? LSG PC

Altron? LSG PC型材以非抗UV級(jí)聚碳酸酯樹脂為原料，特定批次而生產(chǎn)。該種聚合物集良好的機(jī)械性能、熱性能、電氣性能、良好的耐化學(xué)腐蝕性能于一身。在環(huán)氧乙烷、等離子以及伽馬射線的滅菌方式下，表現(xiàn)非常好的穩(wěn)定性，這使得Altron? LSG PC型材適用于醫(yī)療、制藥和生物市場(chǎng)等應(yīng)用場(chǎng)合。

14.  Duratron LSG PEI

Duratron LSG PEI型材采用特殊聚醚酰亞胺樹脂，選定批次而生產(chǎn)。 該種聚合物展現(xiàn)了絕佳的機(jī)械、熱和電氣性能，同時(shí)抗水解和耐化學(xué)。另外，Duratron LSG PEI型材在蒸汽、干熱、等離子體、環(huán)氧乙烷、伽馬射線等滅菌環(huán)境下表現(xiàn)非常好，因此非常適用于醫(yī)療、制藥和生物技術(shù)等領(lǐng)域。

15.  Acetron LSG （POM-C）

Acetron LSG （POM-C）型材是選定特殊批次的聚甲醛共聚樹脂而生產(chǎn)。該種工程塑料綜合了良好的機(jī)械強(qiáng)度、剛度、沖擊強(qiáng)度、耐化學(xué)腐蝕、尺寸穩(wěn)定以及摩擦耐磨損性能，同時(shí)表現(xiàn)出出色的機(jī)加工性能。Acetron LSG顏色多樣（自然色、黑色、黃色、紅色、藍(lán)色、綠色、棕色），可以用作相似部件的簡(jiǎn)單區(qū)分（如不同尺寸的試驗(yàn)植入物），因此Acetron LSG型材非常適用于醫(yī)療、制藥和生物市場(chǎng)等應(yīng)用領(lǐng)域。

16. Proteus? LSG HS PP

Proteus? LSG HS PP（熱穩(wěn)定型聚丙烯） 產(chǎn)品熱變形溫度高，可以循環(huán)用于高壓蒸汽滅菌。它對(duì)清潔劑、消毒劑和各種試劑具有很高的抵受能力。Proteus? LSG HS PP的典型應(yīng)用如：手術(shù)盤、醫(yī)用盒和儀器配件。

生產(chǎn)工藝有一段特殊的熱處理過程，這樣可以提高它的熱變形溫度，改善機(jī)加工能力和尺寸穩(wěn)定性。

作為三菱化學(xué)高新材料的一款生命科學(xué)級(jí)（LSG）產(chǎn)品，Proteus? LSG HS PP型材具有生物相容性，并通過ISO10993-5測(cè)試并認(rèn)證，以在整個(gè)生產(chǎn)過程確保質(zhì)量。這也為設(shè)計(jì)人員的設(shè)計(jì)提高了安全性，減少審批手續(xù)，同時(shí)降低市場(chǎng)化的成本和時(shí)間。